在副總王颢的主持下，設計修建的大(dà)型動物(wù)實驗室，于2007年11月25日，通(tōng)過了由河北(běi)省科(kē)技廳五位專家(jiā)組成的專家(jiā)委員(yuán)會(huì)的現(xiàn)場(chǎng)驗收，專家(jiā)對公司實驗動物(wù)室給予了高(gāo)度評價，并對公司五年來(lái)的動物(wù)實驗室工(gōng)作給予了一緻認可(kě)。新建的實驗動物(wù)室建築面積900平米，使用面積600平米，分(fēn)别設置了屏障環境和普通(tōng)環境，均爲彩鋼牆面，地(dì)面分(fēn)别爲耐磨PVC和環氧樹脂、自(zì)流坪，人(rén)流、物(wù)流分(fēn)開(kāi)，整個布局合理，溫濕度控制(zhì)全部爲自(zì)動溫控系統，所有技術指标均符合《實驗動物(wù)環境與設施》GB/14925—2001的要(yào)求。原動物(wù)實驗室到2007年底到期，公司爲避免重複建設和今後的發展一次投入巨資建起的大(dà)型現(xiàn)代化(huà)實驗室，10至20年都不(bù)會(huì)落後，用專家(jiā)開(kāi)玩(wán)笑(xiào)的話說“你們的水(shuǐ)平都可(kě)以出去接活了”。這(zhè)個在河北(běi)省首屈一指的高(gāo)規格、高(gāo)标準的大(dà)型動物(wù)實驗室再一次吸引了記者的目光， 2008年2月在《滄州日報》顯著位置又一次刊登了對本公司的專訪文章。

近日，７２隻新西蘭兔和５０多(duō)隻荷蘭鼠，成了河北(běi)天成藥業(yè)有限公司的“寵兒”：它們吃的是(shì)實驗室專用飼料，喝的是(shì)經過處理的無菌水(shuǐ)，住的是(shì)恒溫、恒濕的７００多(duō)平方米的大(dà)房子。原來(lái)，這(zhè)些動物(wù)是(shì)用來(lái)做藥品熱(rè)原反應及過敏、毒性、降壓實驗的，目的就(jiù)是(shì)爲了将所生産藥品的副作用降到最低(dī)。對于醫(yī)藥企業(yè)都必不(bù)可(kě)少的動物(wù)實驗室，天成卻投資300萬元将它做到了極緻。如此不(bù)惜血本的投入，天成人(rén)有自(zì)己的解釋：“因爲滿足于達到還是(shì)超越标準，多(duō)年之後必将成爲企業(yè)發展的分(fēn)水(shuǐ)嶺。”

高(gāo)标準克服重複投資

“看看這(zhè)套實驗室裝備，就(jiù)知道(dào)這(zhè)是(shì)個要(yào)做長久的企業(yè)。”

１月２４日，大(dà)容量注射劑國(guó)家(jiā)藥品ＧＭＰ認證檢查專家(jiā)組一行(xíng)３人(rén)來(lái)到河北(běi)天成藥業(yè)有限公司，對于新建成的動物(wù)實驗室進行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)認證檢查時，給出了這(zhè)樣的評價。

“這(zhè)個動物(wù)實驗室的水(shuǐ)平不(bù)僅是(shì)省內(nèi)一流，在國(guó)內(nèi)都應是(shì)一流的。且不(bù)說從(cóng)德國(guó)、台灣引進的現(xiàn)代化(huà)控制(zhì)設備，單就(jiù)實驗室中的四角回風口設計，不(bù)僅保證了送風氣壓平穩，風速均勻，而且有效達到了室內(nèi)恒溫的目的。這(zhè)樣的實驗室，十年之內(nèi)都不(bù)會(huì)落伍。”

２００７年１０月，河北(běi)天成藥業(yè)有限公司考慮到今後企業(yè)的發展，而原來(lái)的老(lǎo)廠區的實驗室規模太小(xiǎo)，設備簡陋，于是(shì)投資３００萬元，新建了這(zhè)個高(gāo)規格、高(gāo)标準的大(dà)型動物(wù)實驗室，并于１２月25日，通(tōng)過了河北(běi)省科(kē)技廳的驗收。

河北(běi)天成藥業(yè)有限公司董事長王振剛介紹說，按照(zhào)《藥品生産質量管理規範》，天成的廠房都是(shì)按生産工(gōng)藝流程及所要(yào)求的空氣潔淨級别進行(xíng)合理布局的，對于實驗室的溫度、濕度要(yào)求都很(hěn)嚴格。像濕度一般控制(zhì)在４５％—６５％，溫度一般控制(zhì)在１８—２６度。

實驗室現(xiàn)有動物(wù)：新西蘭兔、豚鼠、小(xiǎo)白(bái)鼠和貓，分(fēn)别用來(lái)做熱(rè)原反應實驗、過敏實驗、毒性實驗及降壓實驗的。爲保證所出數據更加科(kē)學，天成專門從(cóng)台灣、德國(guó)引進了卧式恒溫恒濕淨化(huà)空調設備。現(xiàn)在實驗室內(nèi)每天溫度的變化(huà)不(bù)會(huì)超過±１度，濕度變化(huà)也不(bù)會(huì)超過１％，達到了恒溫、恒濕的要(yào)求。”

同時，７００多(duō)平方米的實驗室，從(cóng)設計的嚴密程度到施工(gōng)都是(shì)按照(zhào)高(gāo)标準進行(xíng)的，檢測條件(jiàn)與過去相(xiàng)比有了很(hěn)大(dà)提高(gāo)，以前都是(shì)人(rén)工(gōng)實驗，測定、讀數往往都不(bù)夠準确，而現(xiàn)在一切都是(shì)通(tōng)過機械化(huà)操作，使實驗所出的數據更具權威性。

記者在采訪中還了解到，不(bù)少企業(yè)的标準化(huà)管理，往往隻滿足于能達到本行(xíng)業(yè)标準，而在王振剛看來(lái)，作爲醫(yī)藥企業(yè)達到還是(shì)超越标準，多(duō)年之後必然會(huì)成爲企業(yè)發展的分(fēn)水(shuǐ)嶺。他認爲，企業(yè)在發展初期往往要(yào)求自(zì)己達到标準，但(dàn)合格永遠不(bù)是(shì)目标，隻有高(gāo)于标準，才能保證企業(yè)在潛移默化(huà)中赢得市場(chǎng)。    

    對天成來(lái)說，所謂超越标準，無非是(shì)緻力于建設國(guó)內(nèi)一流醫(yī)藥企業(yè)。像國(guó)家(jiā)藥品ＧＭＰ認證每５年一次，随着藥品行(xíng)業(yè)的發展，爲了督促企業(yè)更上一個新台階，檢測标準會(huì)越來(lái)越高(gāo)，所以，天成新廠區在着手建設實驗室時，就(jiù)本着高(gāo)起點，高(gāo)規格的原則，克服了企業(yè)重複投資的問(wèn)題。同時，在人(rén)員(yuán)的配備上考慮使用業(yè)務骨幹，甚至是(shì)本科(kē)畢業(yè)生。

藥品安全關乎企業(yè)命運

“藥品的質量，安全性永遠是(shì)第一位的。”

王振剛認爲，“醫(yī)藥企業(yè)規範産品的生産管理，最終是(shì)要(yào)爲人(rén)民(mín)群衆的用藥安全負責。”

據了解，目前河北(běi)天成藥業(yè)有限公司的主打産品有大(dà)容量注射劑、小(xiǎo)容量注射劑、粉針劑等６個劑型１００多(duō)個品種。其中，“大(dà)輸液”是(shì)一種高(gāo)風險産品，屬于國(guó)家(jiā)嚴格控制(zhì)的藥品。俗話說，“好藥治病，壞藥緻命”。由于醫(yī)藥不(bù)同于其他行(xíng)業(yè)，事關人(rén)民(mín)的身體(tǐ)健康和生命安全，這(zhè)就(jiù)爲醫(yī)藥行(xíng)業(yè)的規範發展提出了更特殊的要(yào)求——要(yào)超前，而非亡羊補牢。像“齊二藥事件(jiàn)”、“欣弗事件(jiàn)”等一些廠家(jiā)的個别違規現(xiàn)象而導緻的事故，都爲業(yè)內(nèi)企業(yè)提了醒兒。鑒于此，天成２００６年就(jiù)提出了“規範自(zì)己就(jiù)是(shì)保護自(zì)己”的經營理念。

王振剛透露，這(zhè)次高(gāo)規格、高(gāo)标準的大(dà)型實驗室的建成，檢測用具比以往發生了很(hěn)大(dà)改變，基本都采用計算機控制(zhì)。如與以前的人(rén)工(gōng)檢測不(bù)同，現(xiàn)在每隻兔子體(tǐ)溫變化(huà)的全過程都會(huì)通(tōng)過曲線體(tǐ)現(xiàn)出來(lái)，令數據的采集更加準确、科(kē)學，産品的安全性因此大(dà)大(dà)增加。

天成用作實驗的動物(wù)是(shì)專門從(cóng)河北(běi)省動物(wù)實驗中心購(gòu)買來(lái)的，使用周期僅爲一個月，在此過程中，動物(wù)食用的是(shì)經過滅菌的實驗室專用飼料，喝得是(shì)經過處理的無菌水(shuǐ)。有效保證了動物(wù)健康，保障爲實驗提供更可(kě)靠的數據。

“以你們現(xiàn)在的實力完全可(kě)以接活兒了”，參觀完天成化(huà)驗室的ＧＭＰ專家(jiā)組一成員(yuán)半開(kāi)玩(wán)笑(xiào)的說。這(zhè)意味天成憑現(xiàn)有的設備和檢測水(shuǐ)平，具有了對外(wài)提供藥品的權威檢測數據的能力。

“每出一批藥品我們都要(yào)取一些留樣觀察，在有效期內(nèi)，每隔３個月檢測一次，保證在有效期內(nèi)不(bù)出任何問(wèn)題，把好藥品生産銷售最後一道(dào)關口。”

王振剛介紹說。

“這(zhè)無疑加大(dà)了化(huà)驗室的工(gōng)作量，但(dàn)大(dà)家(jiā)都毫無怨言，盡職盡責。因爲質量和信譽決定了一個企業(yè)的命運，有時即使用１００％的努力去争取１％的信任也是(shì)值得的。”

把細節做到極緻

“但(dàn)求世間(jiān)人(rén)無病，何愁架上藥生塵。做企業(yè)永遠不(bù)能以牟利爲終極目的，而是(shì)考慮如何做久、做大(dà)、做強。天成就(jiù)是(shì)要(yào)做品牌，做百年企業(yè)，本着這(zhè)一目标，我們不(bù)懈追求，去年已實現(xiàn)産值１．２億元。”

藥品行(xíng)業(yè)作爲一個特殊的行(xíng)業(yè)，能否做長久，要(yào)看病人(rén)的信任度、忠誠度。

“國(guó)家(jiā)對藥品生産都會(huì)有一個要(yào)求，同類企業(yè)都是(shì)按照(zhào)這(zhè)個要(yào)求來(lái)做的，但(dàn)此時，做細節往往最能夠感動消費(fèi)者。”

而要(yào)培養消費(fèi)者的忠誠度，就(jiù)不(bù)能滿足于達到标準，因此，天成就(jiù)是(shì)一直把在臨床上可(kě)能出現(xiàn)的問(wèn)題盡可(kě)能地(dì)消滅在搖籃裡(lǐ)。

例如，一般的口服制(zhì)劑的生物(wù)利用度的高(gāo)低(dī)，消費(fèi)者服用後很(hěn)明顯就(jiù)能感覺出來(lái)。因此，天成從(cóng)提高(gāo)口服制(zhì)劑的生物(wù)利用度上下了不(bù)少功夫，能使藥品的生物(wù)利用度達到９０％的，就(jiù)堅決不(bù)會(huì)生産生物(wù)利用度隻有７０％的藥品。口服制(zhì)劑的生物(wù)利用度是(shì)指，一種藥物(wù)的活性成分(fēn)從(cóng)制(zhì)劑中被吸收并到達作用部位的速度和程度。對于不(bù)被吸收進入血液的藥物(wù)，生物(wù)利用度可(kě)以通(tōng)過能夠反映其活性成分(fēn)到達作用部位的速度和程度的測量指标來(lái)進行(xíng)評價。這(zhè)個定義的重點是(shì)活性成分(fēn)從(cóng)一種口服制(zhì)劑中釋放并到達作用部位的過程。

作爲醫(yī)藥企業(yè)，天成同樣格外(wài)重視(shì)藥品化(huà)驗工(gōng)作，化(huà)驗室對于溫度以及淨化(huà)要(yào)求也都非常嚴格，總共６００多(duō)職工(gōng)的企業(yè)，從(cóng)事質檢和化(huà)驗的人(rén)員(yuán)就(jiù)占了１／６。

“在２００７年初的一次市場(chǎng)調查中，我公司生産的一種口服藥胃腸道(dào)反應較大(dà)，後經技術人(rén)員(yuán)的認真分(fēn)析，問(wèn)題就(jiù)出在原料的純度上。于是(shì)我們馬上對原料進行(xíng)了調研和試驗，發現(xiàn)天津一家(jiā)藥廠生産的原料純度高(gāo)，幾乎無胃腸道(dào)反應，但(dàn)原料價格要(yào)比原購(gòu)進廠的１噸高(gāo)出３０００元，但(dàn)我們認爲國(guó)家(jiā)标準隻是(shì)作爲檢測标準，用戶的滿意才是(shì)我們追求的目标，後來(lái)我們果斷地(dì)把進貨廠家(jiā)從(cóng)河南轉到了天津。”

王振剛堅信，作爲企業(yè)管理者，必須站(zhàn)在企業(yè)長遠發展的戰略高(gāo)度審視(shì)眼前的問(wèn)題。